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8-23
藥用級三乙醇胺是經(jīng)過嚴格規(guī)范生產(chǎn)的藥用化學物質(zhì),常作為藥用輔料或原料藥應用于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),其質(zhì)量管控、功能特性均需滿足藥品生產(chǎn)的特殊要求。藥用級三乙醇胺的質(zhì)量標準要求:1.雜質(zhì)控制要求:需嚴格控制生產(chǎn)過程中殘留的合成原料、副反應產(chǎn)物等外來雜質(zhì),不得含有對人體有明確毒性的物質(zhì),重金屬、微生物等指標需符合藥用級限定要求;2.批次一致性要求:不同批次產(chǎn)品的有效成分占比需保持穩(wěn)定,避免批次間差異導致制劑質(zhì)量波動;3.安全性閾值要求:產(chǎn)品對皮膚、黏膜的刺激性需控制在極低水平,符合藥用輔...
8-4
藥用級聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油RH40基礎信息通用名:聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油英文:Polyoxyl(40)HydrogenatedCastorOil簡稱:RH40/PEG-40氫化蓖麻油CAS:61788-85-0執(zhí)行標準:2025版《中國藥典》類別:藥用輔料|增溶劑、O/W乳化劑(藥典標注:非注射用途)HLB值:14~16(高親水性非離子表面活性劑)理化性狀白色/淡黃色膏狀半固體,帶有輕微特征氣味;熱水可溶,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚;凝點:16~26℃;關鍵質(zhì)控...
8-4
藥用級聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油(RH40)一、核心功能增溶劑形成膠束體系,大幅提升脂溶性藥物、精油、脂溶性維生素在水中溶解度,制備澄清透明液體制劑,解決原料析出、渾濁問題。O/W型乳化劑制備水包油乳膏、凝膠、洗劑,乳化體系細膩穩(wěn)定,不易分層。潤濕劑、分散穩(wěn)定劑降低界面張力,用于混懸液、自微乳制劑,改善顆粒團聚,提升體系穩(wěn)定性。滲透促進劑外用制劑中輔助活性成分透過皮膚角質(zhì)層,提升藥效吸收。HLB:14~16,高親水非離子表面活性劑二、使用范圍(制劑劑型+給藥途徑)?允許應用口...
8-4
藥用級聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油(RH40)一、核心功能增溶劑形成膠束體系,大幅提升脂溶性藥物、精油、脂溶性維生素在水中溶解度,制備澄清透明液體制劑,解決原料析出、渾濁問題。O/W型乳化劑制備水包油乳膏、凝膠、洗劑,乳化體系細膩穩(wěn)定,不易分層。潤濕劑、分散穩(wěn)定劑降低界面張力,用于混懸液、自微乳制劑,改善顆粒團聚,提升體系穩(wěn)定性。滲透促進劑外用制劑中輔助活性成分透過皮膚角質(zhì)層,提升藥效吸收。HLB:14~16,高親水非離子表面活性劑二、使用范圍(制劑劑型+給藥途徑)?允許應用口...
7-25
本品為精制藥用級椰油酰胺丙基甜菜堿(CAPB/CAB),屬于兩性離子表面活性劑,嚴格遵循2025版中國藥典標準生產(chǎn)提純,區(qū)別于普通日化級產(chǎn)品,嚴控游離胺、重金屬、微生物等雜質(zhì)指標,低刺激、低致敏、配伍性,是醫(yī)用外用制劑、藥用洗護、口腔制劑的核心合規(guī)輔料,全程可提供藥企申報全套資質(zhì)資料。中文名稱:椰油酰胺丙基甜菜堿英文名稱:CocamidopropylBetaine(CAPB)CAS號:61789-40-0產(chǎn)品規(guī)格:活性物含量38%-42%外觀性狀:無色至淡黃色透明粘稠液體,氣...
7-25
一、基礎信息通用名:椰油酰胺丙基甜菜堿英文:CocamidopropylBetaine(CAPB)CAS號:61789-40-0類別:藥用輔料?兩性離子表面活性劑(僅限外用制劑)執(zhí)行標準:符合2025版中國藥典,可提供CDE藥用輔料備案登記資料、全套COA質(zhì)檢報告單,資質(zhì)齊全、可用于藥企申報備案二、理化性狀外觀:無色~淡黃色透明粘稠液體,略帶淡原料氣味溶解性:可與水任意比例混溶,溶于乙醇;酸堿環(huán)境下均可穩(wěn)定存在pH(1%水溶液):5.0~7.0(弱酸性,貼合人體肌膚酸堿度)活...
7-25
聚山梨酯80(Ⅱ)Jushanlizhi80(Ⅱ)Polysorbate80(Ⅱ)[9005-65-6]本品系植物來源油酸、山梨醇和環(huán)氧乙烷反應而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。【性狀】本品為無色至微黃色黏稠液體。本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。相對密度本品的相對密度(通則0601)為1.06~1.09。黏度本品的運動黏度(通則0633第一法),在25℃時(毛細管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~450mm2/s。酸值取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙...
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