藥用級環拉酸鈉 CDE備案登記A狀態 1kg包裝

簡要描述：藥用級環拉酸鈉 CDE備案登記A狀態 1kg包裝
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廠商性質：經銷商
更新時間：2026-08-25
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藥用輔料一類

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藥用級環拉酸鈉 CDE備案登記A狀態 1kg包裝

基本信息

中文：環拉酸鈉｜英文：Sodium Cyclamate
CAS：139?05?9
分子式：C₆H₁₂NNaO₃S，分子量：201.22
執行標準：符合 2025 版中國藥典四部
類別：藥用輔料，甜味劑、矯味劑
甜度：約為蔗糖 30 倍，無熱量，不參與糖代謝

性狀：白色結晶性粉末，無臭、味甜；水中易溶，乙醇極微溶，三氯j烷、y醚不溶；pH：5.5?7.5

核心指標（藥典）

含量（干基）：≥98.0%
干燥失重：≤1.0%
重金屬：≤10ppm；砷鹽：≤1ppm
環己胺：≤0.0025%，嚴控工藝雜質

制劑應用場景

用于掩蓋藥物苦味、改善口感，適合無糖配方

液體制劑：口服溶液、糖漿劑、合劑、酊劑
固體制劑：顆粒劑、咀嚼片、口含片、干混懸劑

資質與包裝

CDE 備案登記（A 狀態），資質齊全，隨貨提供COA 質檢單、全套申報資料，現貨供應
包裝：1kg / 袋、25kg / 桶
貯藏：密封，陰涼干燥處保存，有效期 24 個月

藥用級環拉酸鈉 CDE備案登記A狀態 1kg包裝

供注類藥用輔料（要求內毒素/微生物限度）：海藻糖（無水/二水），膽固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，無水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注），氯化J，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，無水醋酸鈉，碳酸氫鈉，乳酸，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，無水枸櫞酸，碳酸氫鉀，藥用乙醇，無水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發貨，適合研發申報使用。