藥用級單雙硬脂酸甘油酯是《中國藥典》2025 版四部收載的常用藥用輔料，為白色或類白色蠟狀顆粒、薄片，熔點 54~66℃，水中幾乎不溶，可溶于熱乙醇，屬于油溶性非離子表面活性劑，HLB 值約 3.8，適配 W/O 型乳狀體系。

本品主要由單硬脂酸甘油酯、雙硬脂酸甘油酯及少量三硬脂酸甘油酯組成，生物相容性佳、毒性低、理化性質(zhì)穩(wěn)定，是制藥領域經(jīng)典的乳化劑、增稠劑、潤滑劑與抗黏劑。其生產(chǎn)采用酯化或酯交換工藝，經(jīng)分子蒸餾、脫色、脫臭等多道精制工序，嚴格遵循 GMP 規(guī)范，各項指標均符合藥典要求，同時完成 CDE 備案，重金屬、微生物、酸值、碘值等檢測項目全部達標，用藥安全性可靠。

該輔料應用場景廣泛，口服制劑中可作為片劑、膠囊的潤滑劑、助流劑，改善物料流動性，也可用于混懸液穩(wěn)定體系；外用制劑里常添加于軟膏、乳膏、凝膠，起到乳化增稠作用，還可調(diào)節(jié)栓劑基質(zhì)性能。

產(chǎn)品需密閉存放于干燥陰涼處，遠離高溫與潮濕環(huán)境，避免強酸強堿接觸引發(fā)水解。憑借性能穩(wěn)定、適用性強、安全合規(guī)等優(yōu)勢，它現(xiàn)已成為固體制劑、半固體制劑生產(chǎn)中不缺的基礎藥用輔料