• 性狀：白色 / 類白色蠟狀顆粒或薄片；60℃乙醇中極易溶，水中幾乎不溶；熔點(diǎn) 54–66℃。

• 酸值：≤3.0 mgKOH/g。

• 皂化值：158–177 mgKOH/g。

• 碘值：≤3.0 gI?/100g。

• 重金屬：≤10 ppm；砷≤2 ppm。

• 微生物：需氧菌≤1000 cfu/g，霉菌 / 酵母≤100 cfu/g，無致病菌。

主要用途

1. 口服制劑：片劑 / 膠囊的潤滑劑、助流劑、崩解調(diào)節(jié)劑；混懸劑乳化穩(wěn)定。

2. 外用制劑：軟膏、乳膏、凝膠的乳化劑、增稠劑、穩(wěn)定劑；栓劑基質(zhì)調(diào)節(jié)劑。

3. 其他：片劑包衣抗黏劑；脂質(zhì)體、微球等給藥系統(tǒng)的輔料。

特點(diǎn)與儲(chǔ)存

• 特點(diǎn)：乳化、增稠、穩(wěn)定、抗黏；生物相容性好，低毒，刺激性小；常溫穩(wěn)定，pH 5–7 最佳，強(qiáng)酸強(qiáng)堿高溫易水解。

• 儲(chǔ)存：密閉，干燥處保存，避免高溫與潮濕。

常見規(guī)格與包裝

• 規(guī)格：1kg / 袋、25kg / 桶（藥用級(jí)，符合 CP2025，CDE 備案）。

• 資質(zhì)：藥用級(jí)需提供藥典標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)檢報(bào)告、CDE 備案號(hào)、GMP 證書。