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藥用級羊毛脂醇|外用制劑常用藥用輔料

更新時間:2026-08-17      點擊次數:86

藥用級羊毛脂醇|外用制劑常用藥用輔料

藥用級羊毛脂醇(CAS:8027?33?6),也叫羊毛醇、羊毛蠟醇,是羊毛脂經皂化分離得到的不皂化物,主要由膽固醇、甾醇、三萜醇等組分組成,在制藥行業中作為藥用輔料使用,多用于各類外用制劑配方開發與生產。
本品外觀為淡黃色至淺棕黃色蠟狀固體,帶有原料本身特征氣味,熔點 60?70℃;可溶于熱乙醇、氯仿、,幾乎不溶于水。具備 W/O 助乳化性能,有較好的基質改良、潤膚封閉效果,同時可對貼劑體系起到基質改性作用。

合規資質,適配制劑申報需求

供應的藥用級羊毛脂醇,執行 2025 中國藥典標準,同時滿足 USP?NF、EP 相關藥典要求,擁有 CDE 藥用輔料備案 A 狀態。每批次產品可隨貨提供 COA 質檢單、MSDS 安全說明書以及制劑申報配套資料,便于藥企開展送檢、資料歸檔與項目申報工作。產品分為含 BHT 抗氧劑、無抗氧劑兩種規格,可根據配方需求進行選擇。

在制劑配方中的應用場景

羊毛脂醇作為藥用輔料,應用集中于外用制劑體系:
  1. 軟膏、乳膏制劑:用作助乳化與基質改良組分,提升油包水體系成型表現,改善膏體涂展性能,增加基質吸水能力,輔助維持體系穩定。

  2. 糊劑配方:改善基質可塑性,減少粉體團聚,幫助糊劑貼合皮膚表面。

  3. 透皮貼劑:屬于基質型輔助輔料,一方面甾醇組分可和角質層脂質發生相互作用;另一方面可以調節壓敏膠塑性,改善藥物在基質當中的溶解釋放,提升貼劑和皮膚的貼合狀態,多用于中等脂溶性藥物的透皮配方。

  4. 醫用皮膚敷料類制劑:發揮潤膚封閉作用,適配皮膚外用輔料配方開發。


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