一、五大核心功能
1. 增溶(注射制劑核心作用)
陰離子結構,對堿性難溶藥物結合力強,幅提升原料藥水中溶解度;水溶性優于羥丙基β環糊精,解決抗腫瘤、抗真菌、精神類、抗病物溶解難題。
2. 提升藥物穩定性
通過包合作用隔絕空氣、光照、酸堿環境,抑制藥物水解、氧化、降解;減少注射液高溫滅菌、長期存放過程中的有關物質增長,延長制劑有效期。
3. 降低刺激性與毒副作用
溶血風險極低,腎臟毒性低于普通β環糊精;包裹藥物游離分子,減輕靜脈給藥血管刺激、局部疼痛,適配注射劑型使用要求。
4. 掩味、祛異味
包裹苦味、刺鼻性原料藥,應用于口服混懸液、口服液、顆粒劑,無需添加大量矯味劑即可改善制劑口感。
5. 調節釋放,緩釋控效
改變藥物溶出速度,實現藥物緩慢釋放,延長體內作用時間,降低給藥頻次。
二、全劑型作用適用范圍
1. 注射劑(主要應用場景)
靜脈輸液、粉針、水針、凍干粉針
代表藥物:伏立康唑、泊沙康唑、齊拉西酮、瑞德西韋等難溶注射原料藥。
2. 口服制劑
口服溶液、干混懸劑、顆粒、片劑、膠囊
作用:增溶、掩苦、提升口服生物利用度。
3. 眼用制劑
滴眼液、眼用凝膠
降低藥物眼部刺激,提升難溶眼藥溶解度,穩定藥液體系。
4. 鼻用制劑
鼻噴劑、滴鼻液
減少黏膜刺激,提升藥物溶解性,延長藥物鼻腔滯留時間。
5. 外用皮膚制劑
凝膠、乳膏、搽劑
促進藥物透皮吸收,穩定易氧化外用原料藥,降低皮膚刺痛感。