藥用級二甲基亞砜(DMSO,CAS:67-68-5)
執行標準:《中國藥典 2025 版四部》;常規外用級≠注射級,嚴禁混用
一、四大核心藥用功能(藥劑學層面)
1. 經典透皮吸收促進劑
作用機理可逆松解皮膚角質層脂質雙分子層、水合角質細胞、增大細胞間隙;攜帶藥物穿透表皮到達真皮層,顯著提升外用藥物局部組織濃度。
注意:DMSO 無靶向選擇性,皮膚表面污染物同樣會被帶入體內,生產與臨床使用前必須清潔皮膚。
2. 兩親性萬能溶劑(共溶劑)
兼具水溶性 + 脂溶性,可與水、乙醇、丙二醇、甘油任意混溶;
用于溶解甾體、非甾體抗炎藥、生物堿、中藥提取物、多肽、難溶性抗生素,減少藥物析晶,穩定外用制劑體系;新藥研發常用作篩選溶劑。
3. 冷凍保護劑(細胞 / 生物樣本)
降低水溶液冰點,抑制冷凍過程中大冰晶生成,保護細胞膜結構;
細胞凍存標準濃度
5%~10%,廣泛用于干細胞、免疫細胞、組織樣本低溫保存。
4. 自身輔助藥理活性(輔料≠原料藥)
本身具備
局部抗炎、抗氧化、輕度鎮痛、改善局部微循環;
臨床用于間質性膀胱炎膀胱灌注、化療藥物外滲損傷防護;不可單純當作普通惰性輔料看待。
二、使用范圍(制劑場景分級)
? 合規主流應用【外用級 DMSO】
僅限皮膚外用制劑(國內藥典常規藥用級標注:僅供外用)
凝膠、乳膏、軟膏
搽劑、外用噴霧、洗劑、酊劑(中醫院院內中藥外用制劑常用)
透皮貼劑基質助溶劑
適用方向:骨關節止痛、跌打損傷、皮膚科抗炎止癢、外用抗菌制劑。
? 高純【供注射用 DMSO】(單獨品級,必須單獨采購)
特殊注射劑研發助溶劑
泌尿外科膀胱灌注溶液(治療間質性膀胱炎)
黏膜給藥制劑
?? 普通外用 DMSO不能用于注射、灌注,雜質指標不達標。
? 生物科研 / 細胞制劑(細胞凍存專用高純 DMSO)